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FDA 510(k)

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System

K-Nummer: K251525 · 2025-06-06

AntragstellerSi-Technology, LLC
Entscheidungsdatum2025-06-06
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Si-Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K251525. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System?

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Si-Technology, LLC. The 510(k) number is K251525.

When did SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K251525.

Who is the listed applicant for SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Si-Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for SI-TECHNOLOGY® SI-DESIS® X™ Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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