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FDA 510(k)

Remi Impression Material

K-Nummer: K251724 · 2026-02-25

AntragstellerGrindguard, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-25
ProduktcodeSHI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Remi Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grindguard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25 under 510(k) number K251724. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Remi Impression Material?

Remi Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25. The listed applicant is Grindguard, Inc.. The 510(k) number is K251724.

When did Remi Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

Remi Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-02-25, under 510(k) number K251724.

Who is the listed applicant for Remi Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Grindguard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remi Impression Material?

The FDA product code for Remi Impression Material is SHI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Grindguard, Inc. als Antragsteller

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K243516Remi Custom Night Guard

Verwandte Geräte (Code: SHI)

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K261888ClearClub Impression MaterialClearClubK251926enCore Impression MaterialEncore Guards

Offizielle Quelle

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