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FDA 510(k)

enCore Impression Material

K-Nummer: K251926 · 2026-03-17

AntragstellerEncore Guards
Entscheidungsdatum2026-03-17
ProduktcodeSHI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

enCore Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Guards. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K251926. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the enCore Impression Material?

enCore Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Encore Guards. The 510(k) number is K251926.

When did enCore Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

enCore Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K251926.

Who is the listed applicant for enCore Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Encore Guards as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enCore Impression Material?

The FDA product code for enCore Impression Material is SHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Encore Guards als Antragsteller

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K252004enCore Night Guard

Verwandte Geräte (Code: SHI)

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K261888ClearClub Impression MaterialClearClubK251724Remi Impression MaterialGrindguard, Inc.

Offizielle Quelle

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