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FDA 510(k)

ClearClub Impression Material

K-Nummer: K261888 · 2026-09-16

AntragstellerClearClub
Entscheidungsdatum2026-09-16
ProduktcodeSHI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearClub Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearClub. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261888. The device is classified under product code SHI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearClub Impression Material?

ClearClub Impression Material ist ein medizinisches Gerät, das am 16. September 2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist ClearClub. Die 510(k)-Nummer ist K261888.

When did ClearClub Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

ClearClub Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261888.

Wer ist der eingetragene Antragsteller für ClearClub Abdrucksmaterial?

The FDA 510(k) record lists ClearClub as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearClub Impression Material?

The FDA product code for ClearClub Impression Material is SHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: SHI)

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K251926enCore Impression MaterialEncore GuardsK251724Remi Impression MaterialGrindguard, Inc.

Offizielle Quelle

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