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FDA 510(k)

TumorSight Viz

K-Nummer: K251766 · 2025-07-08

AntragstellerSimBioSys, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-08
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TumorSight Viz is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SimBioSys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K251766. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TumorSight Viz?

TumorSight Viz is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is SimBioSys, Inc.. The 510(k) number is K251766.

When did TumorSight Viz receive FDA 510(k) clearance?

TumorSight Viz received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K251766.

Who is the listed applicant for TumorSight Viz?

The FDA 510(k) record lists SimBioSys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TumorSight Viz?

The FDA product code for TumorSight Viz is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SimBioSys, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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