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FDA 510(k)

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology

K-Nummer: K251826 · 2025-09-11

AntragstellerSmith & Nephew Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-11
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251826. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology?

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K251826.

When did RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251826.

Who is the listed applicant for RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology?

The FDA product code for RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew Medical, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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