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FDA 510(k)

IODOFLEX

K-Nummer: K190756 · 2019-12-20

AntragstellerSmith & Nephew Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-12-20
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IODOFLEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190756. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IODOFLEX?

IODOFLEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K190756.

When did IODOFLEX receive FDA 510(k) clearance?

IODOFLEX received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190756.

Who is the listed applicant for IODOFLEX?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IODOFLEX?

The FDA product code for IODOFLEX is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew Medical, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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