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FDA 510(k)

SteadiSet infusion set

K-Nummer: K251854 · 2025-08-06

AntragstellerTandem Diabetes Care
Entscheidungsdatum2025-08-06
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SteadiSet infusion set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tandem Diabetes Care. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K251854. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SteadiSet infusion set?

SteadiSet infusion set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Tandem Diabetes Care. The 510(k) number is K251854.

When did SteadiSet infusion set receive FDA 510(k) clearance?

SteadiSet infusion set received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K251854.

Who is the listed applicant for SteadiSet infusion set?

The FDA 510(k) record lists Tandem Diabetes Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteadiSet infusion set?

The FDA product code for SteadiSet infusion set is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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Offizielle Quelle

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