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FDA 510(k)

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)

K-Nummer: K251869 · 2025-09-15

AntragstellerPremium Plus (Dongguan) Limited
Entscheidungsdatum2025-09-15
ProduktcodeEGS
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premium Plus (Dongguan) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15 under 510(k) number K251869. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)?

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15. The listed applicant is Premium Plus (Dongguan) Limited. The 510(k) number is K251869.

When did Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-15, under 510(k) number K251869.

Who is the listed applicant for Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)?

The FDA 510(k) record lists Premium Plus (Dongguan) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)?

The FDA product code for Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105) is EGS.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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