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FDA 510(k)

FX Contra

K-Nummer: K222518 · 2022-11-17

AntragstellerNakanishi, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-17
ProduktcodeEGS
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FX Contra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K222518. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FX Contra?

FX Contra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K222518.

When did FX Contra receive FDA 510(k) clearance?

FX Contra received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K222518.

Who is the listed applicant for FX Contra?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX Contra?

The FDA product code for FX Contra is EGS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nakanishi, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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