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FDA 510(k)

EmpowerRide NAVIGATOR

K-Nummer: K251886 · 2026-01-12

AntragstellerEmpower Ride, LLC
Entscheidungsdatum2026-01-12
ProduktcodeIOR
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EmpowerRide NAVIGATOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empower Ride, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251886. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EmpowerRide NAVIGATOR?

EmpowerRide NAVIGATOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Empower Ride, LLC. The 510(k) number is K251886.

When did EmpowerRide NAVIGATOR receive FDA 510(k) clearance?

EmpowerRide NAVIGATOR received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251886.

Who is the listed applicant for EmpowerRide NAVIGATOR?

The FDA 510(k) record lists Empower Ride, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmpowerRide NAVIGATOR?

The FDA product code for EmpowerRide NAVIGATOR is IOR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IOR)

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Offizielle Quelle

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