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FDA 510(k)

Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K251970 · 2026-01-17

AntragstellerMedtronic, Ireland
Entscheidungsdatum2026-01-17
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-17 under 510(k) number K251970. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-17. The listed applicant is Medtronic, Ireland. The 510(k) number is K251970.

When did Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-17, under 510(k) number K251970.

Who is the listed applicant for Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is LOX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic, Ireland als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LOX)

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Offizielle Quelle

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