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FDA 510(k)

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter

K-Nummer: K261759 · 2026-07-27

AntragstellerMedtronic Ireland
Entscheidungsdatum2026-07-27
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K261759. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Medtronic Ireland. The 510(k) number is K261759.

When did Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K261759.

Who is the listed applicant for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Euphora Rapid Exchange (RX) Balloon Dilatation Catheter is LOX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic Ireland als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LOX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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