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FDA 510(k)

FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System

K-Nummer: K254022 · 2026-04-02

AntragstellerVerge Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-02
ProduktcodeLOX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verge Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K254022. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System?

FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Verge Medical, Inc.. The 510(k) number is K254022.

When did FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System receive FDA 510(k) clearance?

FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K254022.

Who is the listed applicant for FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System?

The FDA 510(k) record lists Verge Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System?

The FDA product code for FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System is LOX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Verge Medical, Inc. als Antragsteller

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K253730RoVo Mechanical Thrombectomy System

Verwandte Geräte (Code: LOX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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