Boston iFace (Boston iFace) — FDA 510(k) K251988

Produktübersicht

Boston iFace (Boston iFace) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251988. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Boston iFace (Boston iFace)?

Boston iFace (Boston iFace) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Boston Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K251988.

When did Boston iFace (Boston iFace) receive FDA 510(k) clearance?

Boston iFace (Boston iFace) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251988.

Who is the listed applicant for Boston iFace (Boston iFace)?

The FDA 510(k) record lists Boston Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boston iFace (Boston iFace)?

The FDA product code for Boston iFace (Boston iFace) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Boston Aesthetics, Inc. als Antragsteller

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K253245Boston 2910 (Boston 2910)K251981Boston PICO (Boston PICO)K252369Boston Pico755 K244022308nm UV Phototherapie-System (UV-K); 308nm UV Phototherapie-System (UV-X); 308nm UV Phototherapie-System (UV-Y); 308nm UV Phototherapie-System (UV-Z)K241832Unicorn+ RF System (Unicorn+); Unicorn+ RF System (Unicorn+ I); Unicorn+ RF System (Unicorn+ II); Unicorn+ RF System (Unicorn+ III)

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.