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FDA 510(k)

BlineSlide

K-Nummer: K252007 · 2025-10-06

AntragstellerDeep Breathe, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-06
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BlineSlide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep Breathe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06 under 510(k) number K252007. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BlineSlide?

BlineSlide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06. The listed applicant is Deep Breathe, Inc.. The 510(k) number is K252007.

When did BlineSlide receive FDA 510(k) clearance?

BlineSlide received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06, under 510(k) number K252007.

Who is the listed applicant for BlineSlide?

The FDA 510(k) record lists Deep Breathe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlineSlide?

The FDA product code for BlineSlide is QIH.

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Offizielle Quelle

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