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FDA 510(k)

LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel

K-Nummer: K252028 · 2026-03-11

AntragstellerHuizhou Foryou Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-11
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K252028. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel?

LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K252028.

When did LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K252028.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel?

The FDA product code for LUOFUCON® Antimicrobial Wound Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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