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FDA 510(k)

Firebird SI Navigation System

K-Nummer: K252088 · 2025-10-31

AntragstellerOrthofix US, LLC
Entscheidungsdatum2025-10-31
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Firebird SI Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252088. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Firebird SI Navigation System?

Firebird SI Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Orthofix US, LLC. The 510(k) number is K252088.

When did Firebird SI Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Firebird SI Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252088.

Who is the listed applicant for Firebird SI Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firebird SI Navigation System?

The FDA product code for Firebird SI Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthofix US, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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