FORZA XP Expandable Spacer System — FDA 510(k) K213951

Produktübersicht

FORZA XP Expandable Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213951. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FORZA XP Expandable Spacer System?

FORZA XP Expandable Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Orthofix US, LLC. The 510(k) number is K213951.

When did FORZA XP Expandable Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

FORZA XP Expandable Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213951.

Who is the listed applicant for FORZA XP Expandable Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORZA XP Expandable Spacer System?

The FDA product code for FORZA XP Expandable Spacer System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Orthofix US, LLC als Antragsteller

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K252088Firebird SI Navigation System K230252OFIX MIS App K2117123° Vorderer Halsplattensystem, Reliant Vorderer Halsplattensystem, Unity Lumbosakraler Fixierungssystem, Hallmark Vorderes Plattensystem, NewBridge Laminoplastie Fixierungssystem, CETRA Vorderes Halsplattensystem

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.