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FDA 510(k)

PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System

K-Nummer: K252113 · 2025-08-05

AntragstellerBethesda Medical Devices
Entscheidungsdatum2025-08-05
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bethesda Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05 under 510(k) number K252113. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System?

PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05. The listed applicant is Bethesda Medical Devices. The 510(k) number is K252113.

When did PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-05, under 510(k) number K252113.

Who is the listed applicant for PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Bethesda Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for PRADO™ Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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