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FDA 510(k)

Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription)

K-Nummer: K252167 · 2025-12-19

AntragstellerQingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-19
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252167. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription)?

Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K252167.

When did Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription) receive FDA 510(k) clearance?

Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252167.

Who is the listed applicant for Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription)?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription)?

The FDA product code for Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (OTC) Extra Enhanced Silver Gelling Fiber Dressing (Prescription) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Qingdao Bright Moon Biomedical Materials Co., Ltd. als Antragsteller

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K220673Sterile Silver Alginate Wound Dressing

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Offizielle Quelle

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