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FDA 510(k)

Aura Glide (FC40)

K-Nummer: K252187 · 2025-12-23

AntragstellerAura Medical, LLC
Entscheidungsdatum2025-12-23
ProduktcodeNFO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aura Glide (FC40) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K252187. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aura Glide (FC40)?

Aura Glide (FC40) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Aura Medical, LLC. The 510(k) number is K252187.

When did Aura Glide (FC40) receive FDA 510(k) clearance?

Aura Glide (FC40) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K252187.

Who is the listed applicant for Aura Glide (FC40)?

The FDA 510(k) record lists Aura Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aura Glide (FC40)?

The FDA product code for Aura Glide (FC40) is NFO.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NFO)

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Offizielle Quelle

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