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FDA 510(k)

CEREC Tessera Abutment System

K-Nummer: K252248 · 2025-11-26

AntragstellerDentsply Sirona
Entscheidungsdatum2025-11-26
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CEREC Tessera Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K252248. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CEREC Tessera Abutment System?

CEREC Tessera Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K252248.

When did CEREC Tessera Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

CEREC Tessera Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K252248.

Who is the listed applicant for CEREC Tessera Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEREC Tessera Abutment System?

The FDA product code for CEREC Tessera Abutment System is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Dentsply Sirona als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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