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FDA 510(k)

ORA Method LED Gua Sha (GS-04)

K-Nummer: K252272 · 2025-10-09

AntragstellerShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-09
ProduktcodeOHS
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ORA Method LED Gua Sha (GS-04) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252272. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ORA Method LED Gua Sha (GS-04)?

ORA Method LED Gua Sha (GS-04) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K252272.

When did ORA Method LED Gua Sha (GS-04) receive FDA 510(k) clearance?

ORA Method LED Gua Sha (GS-04) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252272.

Who is the listed applicant for ORA Method LED Gua Sha (GS-04)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORA Method LED Gua Sha (GS-04)?

The FDA product code for ORA Method LED Gua Sha (GS-04) is OHS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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