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FDA 510(k)

Folliscan

K-Nummer: K252332 · 2026-04-20

AntragstellerMim Fertility
Entscheidungsdatum2026-04-20
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Folliscan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Fertility. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20 under 510(k) number K252332. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Folliscan?

Folliscan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20. The listed applicant is Mim Fertility. The 510(k) number is K252332.

When did Folliscan receive FDA 510(k) clearance?

Folliscan received FDA 510(k) clearance on 2026-04-20, under 510(k) number K252332.

Who is the listed applicant for Folliscan?

The FDA 510(k) record lists Mim Fertility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Folliscan?

The FDA product code for Folliscan is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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