Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)

K-Nummer: K252412 · 2025-10-31

AntragstellerApplied Medical Resources Corporation
Entscheidungsdatum2025-10-31
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252412. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)?

Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K252412.

When did Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator) receive FDA 510(k) clearance?

Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252412.

Who is the listed applicant for Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator)?

The FDA product code for Voyant® Electrosurgical Generator (EA030/Electrosurgical Generator) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Applied Medical Resources Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260982Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, flexibel, extra klein (cl312); Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, flexibel, klein (cl301); Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, flexibel, mittel (cl302); Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, flexibel, groß (cl303); Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, fest, klein (cl401); Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, fest, mittel (cl402); Alexis beleuchteter Wundschutz-Entferner, fest, groß (cl403)K253531Alexis® Beleuchteter Wundschutz-Entferner, fest, mittel (CL402); Alexis® Beleuchteter Wundschutz-Entferner, flexibel, mittel (CL302)K232880Inzii Ripstop Redeployable Retrieval SystemK222284Voyant Maryland Fusion device with Single-Step Activation (EB212, EB213, EB214)K220969GelPOINT V-Path Vaginal Access SystemK211043Alexis Engefangenes Extraktions-System

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: GEI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑