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FDA 510(k)

PreOp v3

K-Nummer: K252565 · 2026-02-13

AntragstellerClouds of Care
Entscheidungsdatum2026-02-13
ProduktcodeOLX
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PreOp v3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clouds of Care. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K252565. The device is classified under product code OLX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PreOp v3?

PreOp v3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Clouds of Care. The 510(k) number is K252565.

When did PreOp v3 receive FDA 510(k) clearance?

PreOp v3 received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252565.

Who is the listed applicant for PreOp v3?

The FDA 510(k) record lists Clouds of Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreOp v3?

The FDA product code for PreOp v3 is OLX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OLX)

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K260563CN-Suite™FIND Surgical Sciences Inc. D/B/A FIND NeuroK250239NeuroMatchLVIS CorporationK241513SourcererBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCK233985TRIUX™ neo (NM27000N ); MEGreview (SW26241N-B)Megin OYK210199RICOH MEGRicoh Company, Ltd.K201910EZTrackNeurologic, LLC

Offizielle Quelle

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