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FDA 510(k)

mdprostate

K-Nummer: K252571 · 2026-08-07

AntragstellerMediaire GmbH
Entscheidungsdatum2026-08-07
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

mdprostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediaire GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K252571. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the mdprostate?

mdprostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Mediaire GmbH. The 510(k) number is K252571.

When did mdprostate receive FDA 510(k) clearance?

mdprostate received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K252571.

Who is the listed applicant for mdprostate?

The FDA 510(k) record lists Mediaire GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mdprostate?

Der FDA-Produktcode für mdprostate ist QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: QIH)

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Offizielle Quelle

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