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FDA 510(k)

actiTENS mini

K-Nummer: K252767 · 2026-01-16

AntragstellerSublimed
Entscheidungsdatum2026-01-16
ProduktcodeGZJ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

actiTENS mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sublimed. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252767. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the actiTENS mini?

actiTENS mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Sublimed. The 510(k) number is K252767.

When did actiTENS mini receive FDA 510(k) clearance?

actiTENS mini received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252767.

Who is the listed applicant for actiTENS mini?

The FDA 510(k) record lists Sublimed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for actiTENS mini?

The FDA product code for actiTENS mini is GZJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sublimed als Antragsteller

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K202159actiTENS

Verwandte Geräte (Code: GZJ)

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Offizielle Quelle

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