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FDA 510(k)

M12 Telemetry System

K-Nummer: K252840 · 2026-05-29

AntragstellerGlobal Instrumentation, LLC
Entscheidungsdatum2026-05-29
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

M12 Telemetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252840. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the M12 Telemetry System?

M12 Telemetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K252840.

When did M12 Telemetry System receive FDA 510(k) clearance?

M12 Telemetry System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252840.

Who is the listed applicant for M12 Telemetry System?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M12 Telemetry System?

The FDA product code for M12 Telemetry System is MHX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Global Instrumentation, LLC als Antragsteller

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K202456M5 RecorderK162463Matrix Data Management SystemK152701Matrix Mini ECG Monitor

Verwandte Geräte (Code: MHX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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