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FDA 510(k)

Matrix Mini ECG Monitor

K-Nummer: K152701 · 2016-04-22

AntragstellerGlobal Instrumentation, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeDSI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Matrix Mini ECG Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K152701. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Matrix Mini ECG Monitor?

Matrix Mini ECG Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K152701.

When did Matrix Mini ECG Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Matrix Mini ECG Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K152701.

Who is the listed applicant for Matrix Mini ECG Monitor?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matrix Mini ECG Monitor?

The FDA product code for Matrix Mini ECG Monitor is DSI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Global Instrumentation, LLC als Antragsteller

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K252840M12 Telemetry SystemK202456M5 RecorderK162463Matrix Data Management System

Verwandte Geräte (Code: DSI)

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Offizielle Quelle

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