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FDA 510(k)

SmartCardia 7L Platform

K-Nummer: K231276 · 2023-08-30

AntragstellerSmartcardia SA
Entscheidungsdatum2023-08-30
ProduktcodeDSI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmartCardia 7L Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartcardia SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231276. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmartCardia 7L Platform?

SmartCardia 7L Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Smartcardia SA. The 510(k) number is K231276.

When did SmartCardia 7L Platform receive FDA 510(k) clearance?

SmartCardia 7L Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231276.

Who is the listed applicant for SmartCardia 7L Platform?

The FDA 510(k) record lists Smartcardia SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartCardia 7L Platform?

The FDA product code for SmartCardia 7L Platform is DSI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Smartcardia SA als Antragsteller

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K240653SmartCardia 7L Platform (MCT)

Verwandte Geräte (Code: DSI)

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Offizielle Quelle

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