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FDA 510(k)

SmartCardia 7L Platform (MCT)

K-Nummer: K240653 · 2024-10-31

AntragstellerSmartcardia SA
Entscheidungsdatum2024-10-31
ProduktcodeQYX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmartCardia 7L Platform (MCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartcardia SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K240653. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmartCardia 7L Platform (MCT)?

SmartCardia 7L Platform (MCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Smartcardia SA. The 510(k) number is K240653.

When did SmartCardia 7L Platform (MCT) receive FDA 510(k) clearance?

SmartCardia 7L Platform (MCT) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K240653.

Who is the listed applicant for SmartCardia 7L Platform (MCT)?

The FDA 510(k) record lists Smartcardia SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartCardia 7L Platform (MCT)?

The FDA product code for SmartCardia 7L Platform (MCT) is QYX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Smartcardia SA als Antragsteller

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K231276SmartCardia 7L Platform

Verwandte Geräte (Code: QYX)

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Offizielle Quelle

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