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FDA 510(k)

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)

K-Nummer: K241179 · 2025-07-11

AntragstellerVivaQuant, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-11
ProduktcodeQYX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K241179. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is VivaQuant, Inc.. The 510(k) number is K241179.

When did Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) receive FDA 510(k) clearance?

Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K241179.

Who is the listed applicant for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

The FDA 510(k) record lists VivaQuant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)?

The FDA product code for Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini) is QYX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit VivaQuant, Inc. als Antragsteller

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K200833RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring SystemK183704RX-1 Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System

Verwandte Geräte (Code: QYX)

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Offizielle Quelle

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