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FDA 510(k)

Zio AT® device (A100A1001)

K-Nummer: K240029 · 2024-10-21

AntragstelleriRhythm Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-21
ProduktcodeQYX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zio AT® device (A100A1001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-21 under 510(k) number K240029. The device is classified under product code QYX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zio AT® device (A100A1001)?

Zio AT® device (A100A1001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-21. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K240029.

When did Zio AT® device (A100A1001) receive FDA 510(k) clearance?

Zio AT® device (A100A1001) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-21, under 510(k) number K240029.

Who is the listed applicant for Zio AT® device (A100A1001)?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zio AT® device (A100A1001)?

The FDA product code for Zio AT® device (A100A1001) is QYX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit iRhythm Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QYX)

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K250793RhythmStar System (SL)RhythMedix, LLCK241179Rhythm Express Remote Cardiac Monitoring System (RX-1 mini)VivaQuant, Inc.K240653SmartCardia 7L Platform (MCT)Smartcardia SAK233584RhythmStar SystemRhythMedix, LLCK162956NOWCARDIO SYSTEMContex International Technologies (Canada), Inc.K170565LifeWatch Mobile Cardiac Telemetry 3 Lead LifeWatch MCT 3LLifewatch Services, Inc.

Offizielle Quelle

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