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FDA 510(k)

Mini Superhawk Suture Anchor System

K-Nummer: K253010 · 2025-10-14

AntragstellerResponsive Arthroscopy, LLC
Entscheidungsdatum2025-10-14
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mini Superhawk Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253010. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mini Superhawk Suture Anchor System?

Mini Superhawk Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K253010.

When did Mini Superhawk Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Mini Superhawk Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253010.

Who is the listed applicant for Mini Superhawk Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Superhawk Suture Anchor System?

The FDA product code for Mini Superhawk Suture Anchor System is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Responsive Arthroscopy, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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