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FDA 510(k)

Strauss Surgical Resection Instruments

K-Nummer: K253020 · 2026-06-04

AntragstellerAmerican Medical Endoscopy, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-04
ProduktcodeHIH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Strauss Surgical Resection Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Medical Endoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253020. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Strauss Surgical Resection Instruments?

Strauss Surgical Resection Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is American Medical Endoscopy, Inc.. The 510(k) number is K253020.

When did Strauss Surgical Resection Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Strauss Surgical Resection Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253020.

Who is the listed applicant for Strauss Surgical Resection Instruments?

The FDA 510(k) record lists American Medical Endoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strauss Surgical Resection Instruments?

The FDA product code for Strauss Surgical Resection Instruments is HIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit American Medical Endoscopy, Inc. als Antragsteller

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K260271Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories InstrumentsK251652Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302ASA HD-endoscope, STS-2040-302AA HD-endoscope, STS-2040-302BA HD-endoscope, STS-2040-302BSA HD-endoscope, STS-2040-302ESA HD-endoscope, STS-2040-302CA HD-endoscope, STS-2029-302AA HD-endoscope, STS-2029-302BA HD-endoscope, STS-2040-298DSA-RWF-endoscope, STS-2040-298ASA-RWF-endoscope, STS-2040-300GSA-RWF-endoscope, STS-2040-303CA-RWF-endoscope, STS-2040-280ASA-OLY-endoscope, STS-2040-280ESA-OLY-endoscope, STS-2040-283BSA-OLY-endo

Verwandte Geräte (Code: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.K254251InnovexView (GC146-17, GC150-20, GC155-23)Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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