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FDA 510(k)

UNIDRIVE Select System

K-Nummer: K261102 · 2026-09-18

Entscheidungsdatum2026-09-18
ProduktcodeHIH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UNIDRIVE Select System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K261102. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UNIDRIVE Select System?

UNIDRIVE Select System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K261102.

When did UNIDRIVE Select System receive FDA 510(k) clearance?

UNIDRIVE Select System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K261102.

Who is the listed applicant for UNIDRIVE Select System?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNIDRIVE Select System?

The FDA product code for UNIDRIVE Select System is HIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Karl Storz SE & CO. KG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HIH)

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Offizielle Quelle

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