Manual Tissue Removal Device — FDA 510(k) K254050

Produktübersicht

Manual Tissue Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K254050. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Manual Tissue Removal Device?

Manual Tissue Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254050.

When did Manual Tissue Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

Manual Tissue Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K254050.

Who is the listed applicant for Manual Tissue Removal Device?

The FDA 510(k) record lists Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Tissue Removal Device?

The FDA product code for Manual Tissue Removal Device is HIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K231260HTx Disposable Hysteroscope System

Verwandte Geräte (Code: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KG K261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KG K254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254251InnovexView (GC146-17, GC150-20, GC155-23)Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.