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FDA 510(k)

Aeka Imaging

K-Nummer: K253111 · 2026-03-13

AntragstellerGood Methods Global, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-13
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aeka Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Methods Global, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253111. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aeka Imaging?

Aeka Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Good Methods Global, Inc.. The 510(k) number is K253111.

When did Aeka Imaging receive FDA 510(k) clearance?

Aeka Imaging received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253111.

Who is the listed applicant for Aeka Imaging?

The FDA 510(k) record lists Good Methods Global, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aeka Imaging?

The FDA product code for Aeka Imaging is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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