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FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)

K-Nummer: K253133 · 2026-02-13

AntragstellerShenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-13
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K253133. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)?

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253133.

When did Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K253133.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)K243118Arm Blutdruckmonitor (Modell: BPM-A7VL)K233040EMS/TENS Massager DeviceK221979Pulse Oximeter (Model C101A2, C101B1, C101A3)K173123Pulse OximeterK180419Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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