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FDA 510(k)

SteriBest® Sterilization Tray System

K-Nummer: K253187 · 2026-06-18

AntragstellerMastel Surgical
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SteriBest® Sterilization Tray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mastel Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253187. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SteriBest® Sterilization Tray System?

SteriBest® Sterilization Tray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Mastel Surgical. The 510(k) number is K253187.

When did SteriBest® Sterilization Tray System receive FDA 510(k) clearance?

SteriBest® Sterilization Tray System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253187.

Who is the listed applicant for SteriBest® Sterilization Tray System?

The FDA 510(k) record lists Mastel Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriBest® Sterilization Tray System?

The FDA product code for SteriBest® Sterilization Tray System is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KCT)

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Offizielle Quelle

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