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FDA 510(k)

LiteSet Trays

K-Nummer: K253988 · 2026-09-08

AntragstellerNobel Biocare AB
Entscheidungsdatum2026-09-08
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LiteSet Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K253988. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LiteSet Trays?

LiteSet Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K253988.

Wann hat LiteSet Trays die FDA 510(k)-Zulassung erhalten?

LiteSet Trays received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K253988.

Who is the listed applicant for LiteSet Trays?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für LiteSet Trays?

The FDA product code for LiteSet Trays is KCT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nobel Biocare AB als Antragsteller

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K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewK252197Nobel Biocare S Series ImplantsK243834NobelZygoma TiUltra Implant systemK240346NobelProcera Zirconia Implant BridgeK233208NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw TitaniumK231898DTX Studio Clinic (4.0)

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Verwandte Geräte (Code: KCT)

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K261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.K251614Stainless Steel Surgical KitsDentsply Sirona, Inc.

Offizielle Quelle

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