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FDA 510(k)

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)

K-Nummer: K253221 · 2026-02-06

AntragstellerEieling Technology (Shenzhen) Limited
Entscheidungsdatum2026-02-06
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eieling Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K253221. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)?

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Eieling Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K253221.

When did Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K253221.

Who is the listed applicant for Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)?

The FDA 510(k) record lists Eieling Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro)?

The FDA product code for Liver fat ultrasound quantitative system, The FattaLab (FL-CC M1, FL-CC M1_Pro) is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Eieling Technology (Shenzhen) Limited als Antragsteller

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K242496Portable Liver Elastography Ultrasound Diagnostic System (Liverscan C)

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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