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FDA 510(k)

Excelsior System

K-Nummer: K253291 · 2026-01-20

AntragstellerBlue Ocean Global
Entscheidungsdatum2026-01-20
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Excelsior System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ocean Global. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253291. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Excelsior System?

Excelsior System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Blue Ocean Global. The 510(k) number is K253291.

When did Excelsior System receive FDA 510(k) clearance?

Excelsior System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253291.

Who is the listed applicant for Excelsior System?

The FDA 510(k) record lists Blue Ocean Global as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excelsior System?

The FDA product code for Excelsior System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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