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FDA 510(k)

Hoffmann LRF System

K-Nummer: K253202 · 2025-12-19

AntragstellerStryker GmbH
Entscheidungsdatum2025-12-19
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hoffmann LRF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K253202. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hoffmann LRF System?

Hoffmann LRF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K253202.

When did Hoffmann LRF System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffmann LRF System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253202.

Who is the listed applicant for Hoffmann LRF System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffmann LRF System?

The FDA product code for Hoffmann LRF System is KTT.

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Offizielle Quelle

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