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FDA 510(k)

DYNEX® External Fixation Systems

K-Nummer: K260900 · 2026-04-17

AntragstellerVilex, LLC
Entscheidungsdatum2026-04-17
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DYNEX® External Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K260900. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DYNEX® External Fixation Systems?

DYNEX® External Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K260900.

When did DYNEX® External Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

DYNEX® External Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K260900.

Who is the listed applicant for DYNEX® External Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNEX® External Fixation Systems?

The FDA product code for DYNEX® External Fixation Systems is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vilex, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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