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FDA 510(k)

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System

K-Nummer: K253640 · 2026-02-03

AntragstellerStryker GmbH
Entscheidungsdatum2026-02-03
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03 under 510(k) number K253640. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System?

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K253640.

When did T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System receive FDA 510(k) clearance?

T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-03, under 510(k) number K253640.

Who is the listed applicant for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System?

The FDA product code for T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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