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FDA 510(k)

T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System

K-Nummer: K251400 · 2025-08-20

AntragstellerStryker GmbH
Entscheidungsdatum2025-08-20
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K251400. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System?

T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K251400.

When did T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K251400.

Who is the listed applicant for T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System?

The FDA product code for T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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