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FDA 510(k)

ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments

K-Nummer: K253372 · 2026-05-14

AntragstellerHiossen, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-14
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hiossen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K253372. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments?

ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Hiossen, Inc.. The 510(k) number is K253372.

When did ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments receive FDA 510(k) clearance?

ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K253372.

Who is the listed applicant for ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments?

The FDA 510(k) record lists Hiossen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments?

The FDA product code for ET Healing Abutments; ET Scan Healing Abutments; EK Scan Healing Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hiossen, Inc. als Antragsteller

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K251427EK MULTI ANGLED 30 ABUTMENTK241003HIOSSEN Pre-milled Abutment (ET Pre-milled Abutment & EK Pre-milled Abutment)K240232EK D3.3 and Ultra Wide ImplantsK233389EK Digital AbutmentsK222636ET Abutment SystemK203360EK Implants and Abutments System

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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